دواء سوفالدي Sovaldi : علاج التهاب الكبد الجديد

دواء سوفالدي هو دواء حديث مضاد للفيروسات يمنع فيروس التهاب الكبد سي من التكاثر في الجسم. ونستخدم دواء سوفالدي بالمشاركة مع أدوية أخرى لعلاج التهاب الكبد سي عند الراشدين، كما نستخدم السوفالدي عند المرضى المصابين كذلك بالإيدز، أو عند المصابين بسرطان الكبد والذين سيخضعون لزرع الكبد. وهذا الدواء ليس علاجاً للإيدز. يجب أن نعطي السوفالدي بالمشاركة مع أدوية أخرى وأن لا نعطيه بمفرده.

العلاج الدوائي سوفالدي Sovaldi :

عقار سوفالدي هو العلامة التجارية لمادة سوفوسبوفير المستخدم لعلاج عدوى التهاب الكبد الفيروسي، والمصنع من شركة بيوميد للصناعات الدوائية في مصر.

الخواص الفارماكولوجية للدواء:

الاستخدامات الطبية :

• يجري استعمال دواء سوفالدي إلى جانب ريبافيرين وأحياناً ألفا بيغينتيرفيرون في علاج التهاب الكبد المزمن سي.
• كما يُستَعمل سوفالدي إلى جانب ريبافيرين عند المصابين بسرطان الكبد والتهاب الكبد الفيروسي سي والذين ينتظرون إجراء زراعة للكبد، وذلك لعلاج العدوى، ولتقليل فرص عودة الإصابة بها بعد إجراء عمليَّة الزرع.

آلية التأثير:

يعمل سوفالدي عن طريق إنقاص كمية فيروس التهاب الكبد الوبائي سي في الجسم، الأمر الذي يمكن أن يساعدَ الكبدَ على الشفاء.

آثار دواء سوفالدي الجانبية:

الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً تشمل:

أعراض هضمية تشمل: غثيان، إسهال، نقص الشهيَّة
صداع
ألم في العضلات
انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء
صعوبة في النوم، عدم الاستغراق في نوم عميق.
عصبية وسرعة في الانفعال.
حكَّة، طفح الجلدي

التحذيرات :

يجب عدم استعمال سوفالدي في الحالات التالية:

• وجود تحسس لأي من مكونات أقراص الدواء.
• وجود حمل أو احتمال حدوث حمل.
• وجود حمل عند زوجة المريض الذي يستعمل الدواء.
• يجب عدمُ تزامن استعمال سوفوسبوفير مع الأدوية الآتية : ( كاربامازيبين ، فينيتوين ، أوكسكاربازيبين ، فينوباربيتال ، ريفامبين ، نبتة حشيشة القلب ، تيبرانافير )

جرعة دواء سوفالدي :

الجرعة الموصى بها من سوفالدي ( SOVALDI ) هي حبة واحدة 400 ملغ، يؤخذ عن طريق الفم مرة واحدة يومياً مع أو بدون الطعام.

النمط الجيني الأول والرابع :

إذا كان المريض لديه رد فعل سلبي خطير متعلق بـ ألفا بيغ انترفيرون و / أو ريبافيرين، وألفا بيغ انترفيرون و / أو ينبغي خفض جرعة ريبافيرين أو وقفها. الرجوع إلى ألفا بيغ انترفيرون وريبافيرين.

النمط الجيني الثاني و الثالث :

إذا كان المريض لديه رد فعل سلبي خطير متعلق بريبافيرين، يجب أن يتم تعديل الجرعة ريبافيرين أو وقفها، عند الاقتضاء.

لا يمكن إعطاء جرعة داعمة لمرضى القصور الكلوي الحاد (يقدر معدل الترشيح الكبيبي (EGFR) <30 مل / دقيقة / 1.73 m2) أو مع نهاية مرحلة المرض الكلوي (الداء الكلوي بمراحله الأخيرة) بسبب التعرض لنسبة أعلى (تصل إلى 20 أضعاف) من المستقلب سوفوسبوفير السائد.

تأثير دواء سوفالدي على الحمل :

• الجمع بين العلاج بالسوفالدي مع ريبافيرين أو بيغ انترفيرون ألفا وريبافيرين يمكن أن يسبب تشوهات خلقية أو وفاة الطفل الذي لم يولد بعد، لذلك يجب مناقشةُ استعمال الدواء خلال فترة الحمل مع الطبيب للموازنة بين المنافع والمخاطر.

• ابتعد أنت وزوجك عن هذه الأدوية إذا كنتم تخططوا للحمل.
• إذا كنت أنت أو زوجك يمكن أن تصبح حاملا، يجب أن يكون اختبارا الحمل قبل بدء العلاج مع المركب سوفالدي ، كل شهر، ولمدة 6 أشهر بعد انتهاء العلاج.
• أخبر طبيبك فورا إذا حدث حمل أثناء العلاج بهذا المركب أو في غضون 6 أشهر بعد التوقف عن العلاج به.
• لم يجرِ التأكد من وجود سوفالدي في حليب الأم المرضع، لذلك ينبغي الامتناع عن إرضاع الرضيع بشكلٍ طبيعيٍّ خلال فترة استعمال الدواء.

تحذيرات عامة لاستعمال دواء سوفالدي :

• يجب أن لا يؤخذ السوفالدي وحده. حيث يجب مشاركته مع ريبافيرين أو مع ألفا بيغ انترفيرون وريبافيرين لعلاج عدوى التهاب الكبد الوبائي المزمن.

• يجب إخبار مزود الرعاية الصحية الخاص بك في الحالات التالية:

1. إذا كان لديك مشاكل كبدية
2. الخضوع لعملية زراعة كبد
3. مشاكل كلوية حادة
4. التخطيط للحمل أو الإرضاع
5. استخدامه مع محرضات P-GP

الأدوية التي تنتمي إلى زمرة محرضات P-GP في الأمعاء (على سبيل المثال، ريفامبين، نبتة سانت جون) قد يقلل بشكل ملحوظ من تراكيز سوفالدي البلازمية ويمكن أن يؤدي إلى انخفاض في التأثير العلاجي للسوفالدي. لا ينبغي أن تستخدم ريفامبين ونبتة سانت جون مع Sovaldi.

6. يجب الحديث عن جميع الأدوية التي تأخذها، بما في ذلك الوصفات الطبية أو الأدوية التي تعطى دون وصفة، فيتامينات، مكملات عشبية، والأدوية الأخرى التي قد تؤثر على عمل دواء سوفالدي.

التكلفة الاقتصادية لدواء سوفالدي

تقدر تكلفة الدواء بما يقارب 80 ألف دولار أمريكي للكورس العلاجي (في الولايات المتحدة)، وبالطبع مع استمرار الإنتاج والوقت سوف تنخفض هذه التكلفة.